Dane toksykologiczne latanoprostu

Oczną i ogólnoustrojową toksyczność latanoprostu badano na kilku zwierzętach. Ogólnie latanoprost jest dobrze tolerowany i ma szeroki zakres bezpieczeństwa, z co najmniej 1000-krotną różnicą między kliniczną dawką do oka a ogólnoustrojową dawką toksyczną. Po dożylnym wstrzyknięciu latanoprostu w dużej dawce (około 100-krotność dawki klinicznej/kg mc.) nieuśpionym małpom obserwowano zwiększenie częstości oddechów, prawdopodobnie odzwierciedlające przejściowy skurcz oskrzeli. W doświadczeniach na zwierzętach nie stwierdzono właściwości uczulających latanoprostu.
U królików i małp nie obserwowano toksycznego działania latanoprostu na oczy po dawce 100 μg/oko/dobę (dawka kliniczna 1,5 μg/oko/dobę). Jednak latanoprost powodował zwiększenie pigmentu tęczówki u małp. Mechanizm zwiększonego pigmentu wydaje się stymulować produkcję melaniny w melanocytach tęczówki, ale nie zaobserwowano zmian proliferacyjnych. Zmiany pigmentu tęczówki mogą być trwałe. W długoterminowych badaniach toksyczności dla oczu podawanie latanoprostu w dawce 6 μg/oko/dobę również powodowało zwiększoną plastykę powiek, która była odwracalna i występowała tylko wtedy, gdy dawka była większa niż dawka kliniczna. Efektu tego nie zaobserwowano u ludzi. Latanoprost był ujemny w testach odwracania mutacji bakteryjnych, testach mutacji genowych w przypadku chłoniaka myszy i testach mikrojądrowych u myszy. W badaniach in vitro ludzkich limfocytów obserwowano nieprawidłowości chromosomalne. Prostaglandyna F2 Podobny efekt zaobserwowano również w przypadku normalnie występującej prostaglandyny, co wskazuje, że efekt ten jest wspólny dla tej klasy substancji. Jeśli chodzi o test mutagenności, przeprowadzono na szczurach badania nieregularnej syntezy DNA in vivo i in vitro, a wyniki były ujemne, co wskazuje, że latanoprost nie ma działania mutagennego. Testy rakotwórczości przeprowadzone na myszach i szczurach również wypadły negatywnie. W doświadczeniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu latanoprostu na płodność samców i samic. W badaniu toksyczności dla zarodków szczurów, dożylne dawki latanoprostu wynosiły 5, 50 i 250 μ. Nie obserwowano embriotoksyczności po dawce g/kg mc./dobę. Jednak u królików dawka latanoprostu wynosząca 5 μg/kg mc./dobę lub większa może spowodować śmierć zarodka. Dawka 5 μg/kg mc./dobę (około 100-krotność dawki klinicznej) może powodować znaczną toksyczność dla zarodka i płodu, objawiającą się zwiększoną częstością późnego wchłaniania i poronień, a także zmniejszoną masą płodu.
Nie stwierdzono działania teratogennego.