Pimobendan jest szeroko stosowanym weterynaryjnym aktywnym składnikiem farmaceutycznym (API) wskazanym w leczeniu chorób układu krążenia u psów, w tym zastoinowej niewydolności serca (CHF) i choroby zastawki mitralnej (MVD). Jest to-ugruntowany środek inotropowy i rozszerzający naczynia krwionośny, opracowany specjalnie do użytku weterynaryjnego.

Pimobendan API (CAS 74150-27-9) – weterynaryjne zastosowania sercowo-naczyniowe

Nazwa produktu: Pimobendan API
Numer CAS: 74150-27-9

Nasz Pimobendan API jest dostarczany z dużym naciskiem na spójność partii, przejrzystość analityczną i przydatność produkcyjną, co czyni go idealnym wyborem dla producentów leków weterynaryjnych, organizacji zajmujących się produkcją kontraktową (CMO) i dystrybutorów farmaceutycznych.

W odróżnieniu od ogólnych opisów produktów nasze podejście koncentruje się na-rzeczywistych wymaganiach dotyczących receptury i produkcji, w tym stabilności, zgodności substancji pomocniczych i dokumentacji regulacyjnej.

Specyfikacje produktu

Numer CAS 74150-27-9
Wzór cząsteczkowy C₁₉H₁₈N₄O₂
Masa cząsteczkowa 334,37 g/mol
Wygląd Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek
Czystość/oznaczenie Większa lub równa 98% (HPLC), testowana pod kątem tożsamości i zanieczyszczeń
Rozpuszczalność Ograniczona rozpuszczalność w wodzie, rozpuszczalna w DMSO
Warunki przechowywania Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach, w chłodnym i suchym miejscu, chronić przed światłem

Każda partia jest dostarczana z Certyfikatem Analizy (COA). Na żądanie możemy również dostarczyć profile zanieczyszczeń, raporty z walidacji metod analitycznych i dodatkową dokumentację dotyczącą jakości w celu wsparcia wniosków regulacyjnych i rozwoju produktu.

Zastosowania i przypadki użycia weterynaryjnego

Zdrowie układu sercowo-naczyniowego psów

Pimobendan API przeznaczony jest do doustnych preparatów weterynaryjnych przeznaczonych dla psów, u których zdiagnozowano:

Zastoinowa niewydolność serca (CHF)
Choroba zastawki mitralnej (MVD)

Jego podwójny mechanizm działania,-zwiększający kurczliwość serca i promujący rozszerzenie naczyń-sprawia, że jest to podstawowy składnik nowoczesnych terapii kardiologicznych u psów.

Wgląd w formułę

Nadaje się do tabletek, tabletek do żucia i innych stałych doustnych postaci dawkowania
Podczas opracowywania preparatu należy wziąć pod uwagę ograniczoną rozpuszczalność w wodzie
Kompatybilny z powszechnie stosowanymi weterynaryjnymi substancjami pomocniczymi, jeśli jest odpowiednio sformułowany
Optymalizacja biodostępności wymaga zwrócenia uwagi na wielkość cząstek i dobór substancji pomocniczych

Względy produkcyjne

Stała jakość interfejsu API umożliwia-zwiększenie skali od prób rozwojowych do produkcji komercyjnej
Elastyczne rozmiary partii umożliwiają prace badawczo-rozwojowe, partie pilotażowe i produkcję na-pełną skalę
Opcje pakowania mają na celu ochronę integralności produktu i uproszczenie obsługi

Ta perspektywa{0}}zorientowana na produkcję odróżnia nasz Pimobendan API od dostawców, którzy skupiają się wyłącznie na opisach chemicznych lub klinicznych.

Możliwości dostaw i wsparcie partnerów

Niezawodne i elastyczne dostawy

Ilości na skalę rozwojową-dostępne do prób formułowania

Obsługiwane są dostawy hurtowe w przypadku wielo-kilogramowych zamówień komercyjnych

Stabilne, długoterminowe-zaopatrzenie w bieżące programy produkcyjne

Dokumentacja i wsparcie regulacyjne

Certyfikat COA dostarczany z każdą partią
Dodatkowe dane analityczne, dotyczące stabilności i zanieczyszczeń dostępne na żądanie
Wsparcie w zakresie zgłoszeń i audytów weterynaryjnych

Pakowanie i logistyka

Opcje pakowania zaprojektowane w celu utrzymania stabilności API
Rozwiązania upraszczające procesy przechowywania, transportu i produkcji

Podejście oparte na współpracy z dostawcami

Oprócz dostarczania surowców, ściśle współpracujemy z naszymi partnerami w celu:

Dostosuj harmonogramy dostaw do planowania produkcji
Zapewnij wsparcie techniczne i recepturowe
Pomoc w zakresie dokumentacji regulacyjnej i zgodności z przepisami

To sprawia, że nasz produkt Pimobendan API jest szczególnie odpowiedni dla twórców produktów farmaceutycznych weterynaryjnych, dyrektorów marketingu i dystrybutorów, którzy cenią niezawodność, przejrzystość i-długoterminową współpracę.